THỐNG KÊ

Đang xem: 25
Hôm nay: 10
Tổng lượt xem: 194479008

Thực hành tốt sản xuất (GMP)Lợi ích của GMP

Mục đích

Giúp doanh nghiệp sản xuất, gia công, đóng gói thực phẩm, dược phẩm, thiết bị y tế… có thể thiết kế, xây dựng, lắp đặt thiết bị, nhà xưởng đảm bảo điều kiện về kỹ thuật và quản lý, nhằm sản xuất được sản phẩm có chất lượng, đáp ứng yêu cầu ngày càng khắt khe của các thị trường trong và ngoài nước. (Xem thêm)

Thực hành tốt sản xuất (GMP)Tóm tắt tiêu chuẩn GMP

1. Phạm vi và đối tượng kiểm soát của tiêu chuẩn GMP:

– Nhân sự,
– Nhà xưởng,
– Thiết bị,
– Vệ sinh sản xuất, vệ sinh môi trường, vệ sinh cá nhân,
– Quá trình sản xuất: thao tác của công nhân, thực hiện các yêu cầu về nguyên vật liệu, về tiêu chuẩn sản phẩm, công thức pha chế, về điều kiện vật chất của sản xuất, đánh giá việc cung ứng của nhà cung cấp nguyên vật liệu,
– Chất lượng sản phẩm: thử nghiệm mẫu,
– Kiểm tra: nguyên liệu, bán thành phẩm, sản phẩm, thao tác của công nhân, đánh giá nhà cung ứng, vệ sinh,
– Xử lý sản phẩm không phù hợp, giải quyết khiếu nại của khách hàng,
– Tài liệu, hồ sơ thực hiện …(Xem thêm)

Thực hành tốt sản xuất (GMP)Thủ tục Cấp giấy chứng nhận GMP của cục quản lý Dược

1/ Quy trình thủ tục Cấp giấy chứng nhận “Thực hành tốt sản xuất thuốc” (GMP) của cục quản lý Dược được quy định như sau:

Bước 1 - Cơ sở gửi hồ sơ đăng ký kiểm tra GMP gửi về Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế.

Bước 2 - Cục Quản lý Dược tiếp nhận, kiểm tra và thẩm định hồ sơ. nếu hồ sơ chưa đáp ứng yêu cầu, có văn bản yêu cầu cơ sở bổ sung. (Xem thêm)

TIN TỨC MỚI

HỖ TRỢ TRỰC TUYẾN

  • Luật sư Nguyên
    Luật sư Nguyên
    Tel: 077.869.7777
    tuvan@sohuutrituevietnam.vn
  • Mr. Duy Tuyến
    Mr. Duy Tuyến Hỗ trợ 1
    Tel: 0907.73.73.71
    tuvan@sohuutrituevietnam.vn
  • Phòng Sở Hữu Trí Tuệ
    Phòng Sở Hữu Trí Tuệ Hỗ trợ 1
    Tel: 0907.73.73.71
    dangky@sohuutrituevietnam.vn
  • Phòng Công Bố Sản Phẩm
    Phòng Công Bố Sản Phẩm Hỗ trợ 1
    Tel: 0907.73.73.71
    tuvan@sohuutrituevietnam.vn
  • Phòng Kế Hoạch Đầu Tư
    Phòng Kế Hoạch Đầu Tư Hỗ trợ 1
    Tel: 077.869.7777
    tuvan@sohuutrituevietnam.vn